A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta terça-feira (20/01/2026) o registro do primeiro medicamento genérico do Dexilant, destinado ao tratamento da azia associada à doença de refluxo gastroesofágico e de lesões no esôfago causadas por esofagite erosiva, além de atuar na redução da acidez estomacal. A liberação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

O novo genérico contém como princípio ativo o dexlansoprazol e está indicado para adultos e adolescentes entre 12 e 17 anos, disponível em versões de 30 mg e 60 mg. A Anvisa informou que a medida representa um avanço para pacientes, considerando que medicamentos genéricos possuem preços mais acessíveis em comparação aos produtos de referência.

A agência reguladora enfatizou que o genérico mantém os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para o medicamento de referência, garantindo aos consumidores equivalência terapêutica comprovada por meio de avaliação técnica rigorosa.

Benefícios do genérico para pacientes

A aprovação do genérico tende a ampliar o acesso ao tratamento, especialmente para pessoas que necessitam de uso contínuo da medicação. Segundo a Anvisa, a disponibilidade de alternativas mais econômicas contribui para a adesão ao tratamento e a redução de custos com saúde.

Além disso, o medicamento genérico passa pelos mesmos critérios de fabricação, testes clínicos e regulamentação aplicados ao produto original, assegurando que o efeito terapêutico seja equivalente ao Dexilant.

A agência destacou que, como todo genérico aprovado, o dexlansoprazol não apresenta diferenças significativas em eficácia ou segurança em relação ao produto de referência, permitindo aos médicos prescrever o genérico com confiança clínica.

Impacto no mercado farmacêutico

Com o registro, o genérico do Dexilant poderá ser comercializado em todo o país, oferecendo alternativa acessível para tratamento de refluxo gastroesofágico e esofagite erosiva. Especialistas apontam que a entrada de genéricos no mercado estimula concorrência e reduz preços.

A aprovação reforça a política da Anvisa de facilitar o acesso a medicamentos essenciais e garante que pacientes com necessidades contínuas possam contar com opções de tratamento equivalentes e regulamentadas.

*Com informações da Agência Brasil.